类风湿枢纽关头炎药物市场阐发

近日，CFDA核准了首个医治类风湿枢纽关头炎的JAK按捺剂——托法替布（商品名：尚杰）。

作者： 年夜康健派编纂来历： 本站原创2017-04-10 15:53:54

近日，CFDA核准了首个医治类风湿枢纽关头炎的JAK按捺剂 托法替布（商品名：尚杰），用在对于甲氨蝶呤疗效有余或者不耐受的中度至重度勾当性类风湿枢纽关头炎成年患者的医治，也可与甲氨蝶呤或者其他改良病情抗风湿药（DMARDs）结合使用。海内类风湿枢纽关头炎药物市场或者掀波涛？

类风湿枢纽关头炎（Rheumatoid Arthritis，RA）属在以侵蚀性枢纽关头炎为重要体现的全身性自身免疫病，但其病因还没有明确，可能与遗传、传染、性激素等有关。RA的病理重要体现为滑膜衬里细胞增生、间质年夜量炎性细胞浸润，和微血管的新生、血管翳的造成及软骨以及骨构造的粉碎等；特性是手、足小枢纽关头的多枢纽关头、对于称性、侵袭性枢纽关头炎症，常常伴有枢纽关头外器官受累及血清类风湿因子阴性，可以致使枢纽关头畸形及功效损失。

《类风湿枢纽关头炎诊断及医治指南》指出RA以女性高发。男女患病比例约1：3.RA可发生在任何春秋，以30～50岁为病发的岑岭。我国年夜陆地域的RA患病率约为0.2%～0.4%，约有500万患者。按照《类风湿枢纽关头炎诊断及医治指南》，类风湿枢纽关头炎的医治药物分为：非甾体抗炎药（NSAIDs）、改良病情的抗风湿药（DMARDs）、生物制剂、糖皮质激素、动物制剂。

近日，CFDA核准了首个医治类风湿枢纽关头炎的JAK按捺剂 托法替布（商品名：尚杰），用在对于甲氨蝶呤疗效有余或者不耐受的中度至重度勾当性类风湿枢纽关头炎成年患者的医治，也可与甲氨蝶呤或者其他改良病情抗风湿药（DMARDs）结合使用。该药物由辉瑞研发，2012年被FDA核准上市，也是全世界首个医治类风湿枢纽关头炎的JAK按捺剂，迄今，尚杰已经被全世界50多个国度核准使用。自上市以来，尚杰的发卖事迹就节节高升，2016年全世界发卖额到达9.27亿美元，行将进入重磅炸弹药物行列。

数据来历：辉瑞年度财报

海内跟着新药的上市，将增年夜类风湿枢纽关头炎（RA）药物市场的竞争，同时也将扩展该市场的范围。

海内的RA药物市场范围从2013 2016年连结着稳步扩展的趋向，2015年的发卖额到达574亿元，猜测20����Ϸapp16年将会上升到616亿元，年复合增加率将到达6.9%.

按照中康CMH的监测数据，于五年夜类的类风湿枢纽关头炎药物中，动物制剂自2013年以来市场份额均是最年夜的，2015年的市场范围达221亿元，占比为38.5%，估计2016年将到达233亿元，预计年复合增加率（2013-2016年）为5.5%.

因为类风湿枢纽关头炎属在慢性疾病，故改良病情的抗风湿药（DMARDs）也日益遭到器重，DMARDs医治药物的市场体现也申明这一点，DMARDs的市场范围从2013年的60亿元扩展到2015年的81亿元，占比为14.0%，2016年将达87亿元，于五年夜类医治药物中，年复合增加率（2013-2016年）是最高的，到达9.8%.

数据来历：中康CMH

中康CMH的监测数据显示，于五年夜发卖终端中，类风湿枢纽关头炎药物2015年于都会等级病院中发卖范围达311亿元，占跨越一半以上的市场份额（54.2%），但2015年的市场份额比2014年降落了0.9个百分点，2016年将有小幅上升。其于2015年县域等级病院的发卖范围达111亿元，占比为19.3%；同时零售药店的发卖额为95亿元，估计2016年将冲破100亿元年夜关。跟着当局对于医疗市场的整革，县域病院也更加遭到器重，类风湿枢纽关头炎药物于县域病院终端及零售药店的的成长时机将增多，市场范围也将会出现更好的增加势头。

由中康CMH的监测数据可知，从药物的中西性子来看，三年夜性子的类风湿枢纽关头炎药物的市场份额于2013-2016年的变迁幅度不年夜。类风湿枢纽关头炎化学药出现逐年小幅上升趋向，于市场上略占优势，2015年范围为237亿元，占比为41.4%；中成药的范围为204亿元，占比为35.6%，从2013年以来，中成药的市场份额体现出逐年小幅降落趋向；生物成品于这几年中则连结着不变的市场占比。跟着《西医药法》的颁发及医药技能的前进，药品研发标的目的的转变，于将来，类风湿枢纽关头炎中成药以及生物成品或许有更年夜的成长空间。

据中康CMH的数据，类风湿枢纽关头炎药物重要是经由过程内服以及打针给药，两类用药路子的药物险些盘踞了整个市场。此中内服药物是主导，其市场范围从2013年 2015年体现出不停增加的趋向，2015年高达359亿元，且市场份额都于60%以上。

从中康CMH监测数据来看，类风湿枢纽关头炎药物Top10品牌2015年市场范围达127亿元，比2014年增加了8.2%，Top10品牌的市场占比合计为22.2%，市场集中度较低，申明该范畴竞争猛烈。此中，哈誉衡药业的鹿瓜多肽打针液以4.3%的市场份额高居榜首。别的，于这top10 品牌中，生物药占了一半，以绝对于上风占主导职位地方，虽然生物药于该范畴的总体上不占上风，但其于品牌排名中体现出强盛的竞争上风，一方面多是现今药物的成长趋向向生物药接近，另外一方面多是药物的疗效方面，生物药具备更年夜的上风，成长潜力年夜；于Top10 品牌中，内资企业占七个席位，体现出强劲的竞争力。

类风湿枢纽关头炎药物Top10企业市场范围合计为176亿元，较2014年上升6.0%，市场份额合计30.7%，并且年夜部门企业均体现出增加态势。此中，辉瑞制药以5.7%的市场份额夺魁。别的，于top10 企业中，内资企业占八个席位，据有绝对于上风。

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2周前